医疗器械第三方物流处于高速发展状态，正面临着质量安全方面的考验，还面临着持续发展方面的考验，怎样去破解行业难题，这成为保障公众用械安全的关键所在。

市场格局尚未成熟

相对于药品物流行业来说，医疗器械第三方物流市场还处在成长时期。在这个行业里，还没有出现那种市场份额占据着绝对优势，并且服务网络遍及全国的具有标杆性质的龙头企业，市场集中度是偏低的。这样一种分散的格局致使服务标准难以达成统一，整个行业的规模效应以及品牌影响力都还没有构建起来，对市场朝着更高阶段的演进造成了影响。

众多企业的业务，依旧只是局限在本地或者区域，跨省市的协同网络构建起来慢悠悠的。缺少龙头企业的引领以及整合，进而导致行业，在制定高标准的时候，在应对复杂监管要求的时候，都很难形成合力，从而制约了行业整体竞争力的提升。

企业运营水平待提升

当下，好多企业的运营管理依旧颇为粗放，于仓库管理方面，有着布局不太合理，仓储空间利用比率较低的状况，在运输这一环节，面对不同种类医疗器械的温湿度把控、防震防压等特别要求，采用的执行标准有所不同，部分企业的信息化系统滞后，不能够达成仓储、运输数据的实时对接与监管 。

运营层面的这些短板，直接对服务效率以及可靠性施加了影响。比如说，温湿度记录存在不完整或者超标的状况，货物追溯链条出现断裂等情形经常出现，这不但致使企业运营风险得以增加，而且会医疗器械在流通过程中的质量稳定性构成潜在性的不良影响 。

专业人才队伍缺口大

医疗器械物流所在的领域是高度专业化的，此领域需要这样的复合型人才，即既懂得医疗器械法规以及产品特性，又精通现代物流管理还有信息技术的。当下，熟悉《医疗器械监督管理条例》以及配套规章的质量管理人员很紧缺，具备医学背景的验收人员也很紧缺，能够运维专业仓储管理系统的技术人员同样非常紧缺。

因人才短缺，致使企业难以透彻理解客户的特殊需求，进而无法提供具备高附加值的定制化服务，许多操作环节只能依靠基础劳动力，在面对冷链管理、植入性器械追溯等复杂任务时觉得力不从心，这成为服务质量提升的主要瓶颈。

网络协同能力不足

搭建起高效协同的全国范围或者区域范畴的物流网络堪称行业发展的趋向，然而落实达成起来困难繁多。众多企业物流渠道呈现出单一的状况，跨越区域的运输要借助社会所拥有的资源，配合协调的成本高昂而且稳定性欠佳。在仓储的布局方面，欠缺科学的网络布局规划设计，致使在区域范围内储存运输的能力出现过剩与短缺同时共同存有这样的情形 。

专门有专家提出建议，达成全国一体化网络这件事应当分步骤去推进。企业能够优先去整合省内的资源，达成省内仓储、运输以及信息的统一调度，进而形成区域运营中心。等到模式成熟之后，再借助企业之间的合作或者兼并，一步步去联通各个区域中心，最终构建起覆盖范围广泛、协同起来高效的全国性服务网络。

供应链服务能力需深化

往后的竞争，不只是仓储方面、运输方面啦，还要展开供应链整体解决办法的较量呢。企业得从单纯的物流服务者，转变成可为生产企业、经营企业供给一体化供应链服务的协作伙伴哟。这涵盖着库存管理的优化啦，订单能够实现快速的响应啦，终端配送服务还有售后逆向物流等深度服务呢。

强化这样的能力，需要企业往客户业务链条的深处扎进去，借助数据分析去预估需求，协助客户削减库存成本以及资金占比。以资源整合和流程优化为手段，给客户打造出降本增效的实在价值，进而构建更为稳固的合作关联。，。

数字化与标准化是核心路径

由于国家政策大力推动医疗器械全流程可追溯，所以这迫使第三方物流企业不得不提升信息化水平，企业需要构建能够实时监测货物位置、温度以及状态的系统，进而让物流过程对于监管部门以及客户而言都处于“可视化”状态，而这是致使保障质量安全、符合合规要求的基石 。

基于此情形下，企业应当依托物联网、大数据等相关技术来开展数字化管理方面的创新活动。举例来说，借助数据分析手段去精细调整仓储布局以及规划运输路线，利用智能设备自行推行数据采集与核对工作。凭借数字化力量促使服务朝着上下游方向进行拓展，达成自产品出厂直至临床使用整个阶段的全过程精细化管理，而这正是行业达成高质量发展的根本路线 。

用于保障生命健康的医疗器械，其物流环节的质量安全绝不容许有丝毫马虎。您觉得，在强化监管与鼓励创新这两者之间，行业政策该怎样更妥善地平衡，才可以既守住安全底线，又能激发市场活力呢？欢迎分享您的看法，要是您认为本文有启发性，那就请点赞给予支持。